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A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o primeiro comprimido da classe dos inibidores de PCSK9, um marco no tratamento do colesterol alto. O medicamento, chamado Lipfendra (enlicitide), é indicado para pacientes com hipercolesterolemia e pode reduzir os níveis de colesterol LDL — conhecido como "colesterol ruim" — em até 60%, segundo estudos clínicos.
Até então, os medicamentos dessa classe estavam disponíveis apenas na forma de injeções. A nova versão oral representa uma alternativa mais prática para pacientes que necessitam de redução intensa do colesterol, especialmente aqueles que não conseguem atingir as metas terapêuticas apenas com estatinas ou outros medicamentos tradicionais.
O Lipfendra atua bloqueando a proteína PCSK9, responsável por reduzir a capacidade do organismo de remover o colesterol LDL da corrente sanguínea. Ao inibir essa proteína, o medicamento aumenta a quantidade de receptores capazes de eliminar o colesterol, reduzindo significativamente o risco de acúmulo de placas nas artérias.
A aprovação foi baseada em estudos de fase avançada que demonstraram eficácia tanto em pacientes com colesterol elevado de origem genética quanto naqueles com alto risco cardiovascular. A fabricante ainda conduz pesquisas para avaliar se o medicamento também reduz diretamente a ocorrência de infartos e acidentes vasculares cerebrais (AVCs).
Especialistas consideram a aprovação um avanço importante na cardiologia, já que a versão em comprimido poderá ampliar o acesso ao tratamento e melhorar a adesão dos pacientes que têm dificuldade com aplicações injetáveis.
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