FDA aprova Mounjaro para reduzir risco de infarto e AVC em adultos com diabetes tipo 2

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, ampliou a indicação do Mounjaro, medicamento da Eli Lilly à base de tirzepatida. A partir da nova autorização, o remédio poderá ser utilizado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC), em adultos com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular.

O medicamento já era aprovado nos Estados Unidos para o controle da glicose. A tirzepatida atua simultaneamente nos receptores dos hormônios GIP e GLP-1, relacionados ao controle da glicemia e do apetite.

Segundo a farmacêutica, a nova indicação foi baseada em um estudo que comparou diretamente o Mounjaro com o Trulicity. Os resultados apontaram uma redução 8% maior no risco de eventos cardiovasculares adversos graves com o uso do Mounjaro em relação ao medicamento comparador.

No Brasil, o Mounjaro possui autorização da Anvisa para diabetes tipo 2 e controle crônico do peso. A nova indicação cardiovascular concedida pela FDA não passa a valer automaticamente no país e depende de autorização específica da agência brasileira