A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu o Ozivy, primeira semaglutida sintética desenvolvida no Brasil, na lista oficial de medicamentos de referência. A decisão representa um importante avanço para o mercado farmacêutico nacional e fortalece a concorrência em um segmento que ganhou destaque mundial com os tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade.
Produzido pela farmacêutica brasileira EMS, o Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo presente em medicamentos amplamente conhecidos, como Ozempic e Wegovy, porém foi desenvolvido como a primeira versão sintética aprovada pela Anvisa no país.
No sistema regulatório brasileiro, um medicamento de referência é aquele que possui eficácia, qualidade e segurança comprovadas pela Anvisa e que passa a servir como parâmetro para o registro de medicamentos genéricos e similares.
Com essa classificação, futuros fabricantes que desejarem lançar versões equivalentes da semaglutida deverão demonstrar bioequivalência e equivalência terapêutica tomando o Ozivy como referência regulatória.
Especialistas avaliam que a entrada do Ozivy como medicamento de referência pode ampliar a concorrência no mercado brasileiro nos próximos anos.
Com mais empresas produzindo medicamentos à base de semaglutida, a expectativa é de aumento da oferta e, futuramente, maior competitividade nos preços, embora os valores finais dependam da regulamentação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Apesar da popularização da semaglutida nos últimos anos, médicos reforçam que o medicamento deve ser utilizado exclusivamente com acompanhamento profissional.
Atualmente, o Ozivy possui indicação aprovada para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2, associado à alimentação equilibrada e à prática de atividade física. O uso para outras finalidades depende de indicação médica e das aprovações regulatórias vigentes.